한번만 바르면 되는 "원스" 무좀약 특징(라미실 원스, 티어실 원스)

출처 : 약사공론

1. 라미실 원스

1) 특허받은 피막 형성 기술

라미실 원스 제품은 단 1회 바르면 13일간 약물이 존재하도록 하는 약물전달 시스템을 적용했다. 이를 피막형성용액이라고 하는데 바르는 순간 1~2분 내 무색투명의 매끈한 막을 형성하고 60분 뒤에는 피부에 적용된 약물이 각질세포와 결합하고 살진균 농도로 13일간 각질층에 머물러 저장 효과를 나타낸다. 곰팡이균의 증식을 억제할 뿐만 아니라 살진균해 무좀의 근본원인을 치료해준다.

또한 약물이 13일간 지속적으로 작용하므로 12주 후 재발율, 재감염율도 낮춘다고 한다.

출처 : 약사공론

2) 라미실 원스 메타분석 결과

European Dermatology에 '피막 형성 1% 염산테르비나핀'와 주요 무좀치료제를 메타 분석한 연구결과가 발표된 적이 있다.

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이 분석은 1975년부터 발표된 각 무좀치료제들의 적용 횟수와 이에 따른 효과에 대한 총 32개의 자료가 포함됐다. 실제 각 치료제들은 그 고유한 적용법에 따라 길게는 6주, 짧게는 1주 동안 매일 1~2회 사용하였으며, 라미실 원스는 단 1회만을 사용해 그 효과를 메타 방식으로 비교, 분석했다.

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분석에 의하면 라미실 원스는 지간형 무좀 치료에 있어 단 1회 적용으로 최대 84회의 적용이 필요한 비교 대상 치료제들보다 오히려 더 우수하거나 동등한 효과를 보인 것으로 나타났다.

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최대 84회 적용이 필요한 비포나졸, 에코나졸, 티오코나졸, 부테나핀, 나프티핀 등의 주요 무좀치료제와는 동등한 약효를 나타냈으며, 최대 56회의 적용이 필요한 클로트리마졸, 옥시코나졸과의 비교에서는 보다 우수한 효과를 보였다.

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3) 적응증

족부백선에만 적응증을 가지고 있다. 즉, 라미실크림, 외용액, 덤겔의 적응증인 완선이나 체부백선, 어루러기에는 사용하지 않는다. 또한 발무좀 중 각화형 무좀에도 권장되지 않는다고 명시되어 있다.

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각질화 피부병이나 각질 무좀에 대한 라미실 원스 솔루션의 안전성과 유효성을 평가하지 않았다는 것이 영국 본사의 답변이다. 다른 자료를 찾아보면 각질이 너무 두꺼우면 약물이 효과적으로 전달되지 않아 치료확률이 떨어지기 때문이라고 하는데 즉, 치료효과가 저하되기 때문에 임상시험을 안했다고 돌려 해석할 수 있다.

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각화형 무좀의 경우 원스제제를 추천하기 보다 앞서 소개한 터비뉴겔이나 우레아가 함유된 복합제제를 추천하는 것이 좋을 것 같다.

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2. 티어실 원스

1) 실리콘계 필름형성제

라미실 원스와 티어실 원스 두 제품은 피부 막을 형성하는 기술에 있어서 차이가 있다. 라미실 원스는 아크릴레이트계 중합체를 이용하는 반면 티어실 원스의 경우 실리콘 성분의 필름형성제를 사용하고 이에 대한 특허 기술을 가지고 있다.

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실리콘계 필름형성제는 피부에 도포시 표면에 유연한 피막을 형성하는 물질로 종래 필름형성제로 사용하는 아크릴레이트계 중합체에 비해 활성성분의 용해성이 우수하고 활성성분을 방출시키는 속도가 빠르며 활성성분을 지속적으로 방출시킨다고 한다.

또한 약물 지속성이 높은 피막을 얻을 수 있으며 도포 시 피부와 밀착도를 높혀 제형의 지속성을 높일 수 있고 아크릴레이트계 중합체에 비해 수분투과도가 우수하여 상처 치유에 효과가 있다는 것이 특허의 내용이다.

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즉, 피부투과 지연시간은 단축시키고 약물은 빠르게 작용 부위에 도달시켜 효과를 지속적으로 유지시킬 수 있다는 것이다. 따라서 무좀 자체 뿐만 아니라 무좀 부위에 생긴 상처 치유와 보호에도 효과적일 수 있다.

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2) 라미실 원스와 비교

대표적인 것이 주성분인 테르비나핀 성분의 피부투과량 개선으로, 실리콘필름막은 대조군인 라미실원스에 비해 전달력이 높아 12시간 기준 테르비나핀의 투과량이 약 10배, 72시간 기준 투과량이 3배가량 높다는 결과를 보였다.

(무모 마우스의 피부를 대상으로 임상실험한 결과로 제조사 자체 결과이나 참고로 소개)

출처 : 약사공론

 

https://www.kpanews.co.kr/academy/show.asp?page=1&search_word=%EB%AC%B4%EC%A2%80&idx=755​

해당 본문은 약사공론 內 "일본OTC 파헤치기"에 한정선, 오성곤 약사님께서 연재하신 글을 발췌한 것입니다.

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